技术原理及工艺路线

基于纳米标记技术（胶体金、稀土荧光纳米粒、超磁性微球），开发了一系列基于免疫层析快检的新冠病毒抗原抗体快检方法与产品，实现人体血清中抗体检测、人体样本和环境样本中新冠抗原（蛋白）检测。可通过肉眼或光学检测仪判读，10分钟左右即可得到检测结果。适合于非实验室环境下的新冠现场快筛。

技术适应性分析

新冠检测契合“一带一路”国家可持续发展需求，是当前各国所需的现场快检技术，综合效益明显。该试剂成本低廉，非常适合新冠疫情高发区域的现场快筛检测。 技术知识产权明晰，技术风险可控，技术经济性突出，国内已有多家公司具备相似技术。 本产品无需大型生产设备，最小只需要数百平米的十万级洁净车间与干燥厂房（湿度<30%）。技术方可提供半成品大板，由当地企业进行组装销售。

技术稳定性分析

新冠抗原检测卡和抗体检测卡均已获得欧盟CE认证，并进入商务部出口白名单。产品可在常温条件下保存18个月以上。

技术安全性分析

本项目属于医疗器械中的体外诊断试剂，符合“一带一路”国家的产业政策、标准和相关法律，可在“一带一路”国家快速落地并进行市场化推广。 生产组装过程无二次污染，无易燃易爆高毒性物质泄露等问题。不涉及病毒及核酸材料，无生物安全性问题。