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新型口服多肽药品/食品开发
发布时间:2024-01-13 发布:中非创新合作中心 来源:2023对非先进适用技术项目合辑
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  成果简介

 

  安胰肽(也称为P37)是从豆科植物种子中分离的含37个氨基酸的天然免疫多肽,其分子内形成三对二硫键的高级结构,能抵抗胃肠蛋白酶消化。该多肽具有与一线糖尿病药物二甲双胍相当的降糖功效,也可应用于肥胖和脂肪肝的干预,无毒副作用和低血糖风险。研究者发起的临床试验证实了该多肽的有效性和安全性。P37有望成为首个干预糖尿病的口服多肽药物。目前已与企业合作建立年产10吨的食品级P37中试生产工厂。

 

 

  本团队自主研发了

 

 

  从豆科植物种子中鉴定出含37个氨基酸的多肽组(安胰肽),解析了其氨基酸序列和分子内高级结构。在四组啮齿动物模型(2型糖尿病小鼠、2型糖尿病成年大鼠、肥胖非酒精性脂肪肝小鼠、1型糖尿病小鼠)证实了P37具有与二甲双胍相当的降血糖功效,同时还能改善胰岛素抵抗和保护胰腺功能。阐明了其激活IRS/AKT/ERK、AMPK等信号通路的分子机制。急性慢性毒性实验显示,有效剂量的5倍剂量对小鼠未造成组织器官毒性。研究者发起的临床试验显示口服食品级P37能有效降低2型糖尿病患者血糖,有效应答率高达83%。与公司合作完成了P37的中试生产,掌握了年产10吨的生产工艺。

      

P37结构、药效、药代                 P37制备工艺流程

 

 

 

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